lundi 3 septembre 2012
Réglementation de la FDA des suppléments nutritionnels
En vertu de la Loi sur la santé et l'éducation Supplément alimentaire de 1994 (DSHEA), les fabricants de suppléments nutritionnels sont responsables de s'assurer que leurs produits sont sûrs avant qu'ils ne soient commercialisés. Les fabricants de suppléments nutritionnels n'ont pas besoin de fournir des informations pour l'alimentation et du Conseil Drug Administration, avant qu'ils puissent obtenir un produit sur le marché. Ils ont également n'avez pas besoin de l'examen par le conseil et l'approbation des ingrédients du supplément avant de vendre ces produits.
Réglementation de la FDA des suppléments nutritionnels est différente de celles couvrant «classiques» des aliments et des produits pharmaceutiques, il assume une responsabilité de post-commercialisation par voie de contrôle de la sécurité et de l'information produit.
1. Contrôle de la sûreté
Réglementation de la FDA des suppléments nutritionnels consiste à surveiller l'innocuité d'un produit supplément qui est sorti sur le marché. Avant la FDA peut prendre des mesures pour restreindre l'utilisation d'un complément nutritionnel, il doit montrer les dangers associés à l'utilisation du supplément nutritionnel dit.
Réglementation de la FDA des suppléments nutritionnels peuvent être lancées sous la forme d'études, revues, rapports, littérature scientifique, et les commentaires du public. Ce fut ce qui s'est passé en 1997, quand la FDA a proposé de limiter la quantité d'alcaloïdes d'éphédrine (également connu comme l'éphédra, éphédra chinois, Ma huang, et epitonin) dans les compléments alimentaires, comme il a été constaté pour provoquer une série d'effets secondaires tels que étourdissements, la nervosité, les changements de la fréquence cardiaque et la pression artérielle, des douleurs thoraciques, accidents vasculaires cérébraux, l'hépatite, la saisie, la psychose, et même la mort. Pour plus d'informations sur d'autres potentiellement dangereux compléments alimentaires, vous pouvez visiter le site de la FDA.
2. Informations sur le produit
Réglementation de la FDA des suppléments nutritionnels comprend également, dans une certaine mesure, la surveillance de la véracité des allégations de l'étiquette. Réglementation de la FDA des suppléments nutritionnels exige que les étiquettes des compléments alimentaires comprennent la déclaration de l'identité, la quantité nette du contenu, la demande structure-fonction: "Cette déclaration n'a pas été évaluée par le Food and Drug Administration.
Ce produit n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie quelconque, «le mode d'emploi, le panneau Supplément Faits (y compris taille de la portion, le montant, et l'ingrédient actif), les autres ingrédients dans l'ordre décroissant de prédominance et d'un commun accord nom ou mélange exclusif, le nom et le lieu d'affaires du fabricant, du conditionneur ou du distributeur, ainsi que l'adresse pour écrire à pour plus d'informations produit.
3. Les meilleures pratiques
Réglementation de la FDA des suppléments nutritionnels comprend également l'établissement bonnes pratiques de fabrication, ou BPF, pour les fabricants de suppléments nutritionnels. Pour être sûr que les ingrédients emballés dans le produit commercialisé supplément nutritionnel sont les bons ingrédients et la quantité, choisir un fabricant qui est conforme aux BPF.
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